Sänkning av LDL-kolesterolet viktigast enligt riktlinjerna
Höga kolesterolvärden är en riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom och sänkning av LDL-kolesterolet till målvärden är det viktigaste behandlingsmålet, enligt såväl internationella som svenska behandlingsriktlinjer. Ingenting i den nyligen presenterade ARBITER 6-studien förändrar detta. Det säger MSD i en kommentar.
Den oberoende studien jämförde olika sätt att behandla kolesterolvärdena hos patienter som redan var hjärtsjuka eller hade hög risk för hjärt-kärlsjukdom. 208 patienter ingick i studien när den avslutades. Alla patienterna som ingick i studien var redan behandlade för sitt kolesterol med statiner och hade redan låga värden av det onda kolerolet (LDL). De fick antingen nikotinsyra eller ezetimib (i Sverige marknadsfört som Ezetrol®).
- Det går inte att dra alltför långtgående slutsatser av ARBITER 6, av flera orsaker. Studien är liten och patienterna i studien var redan välbehandlade när det gällde LDL och hade också relativt låga HDL-värden. Det gör att studiedesignen innebar fördelar för behandlingsgruppen som fick nikotinsyra jämfört med behandlingen med ezetimib. Men resultaten är intressanta och ger ny kunskap kring behandlingen av patienter som redan nått sitt målvärde för LDL, säger Claude Guiron, medicinsk rådgivare på MSD.
ARBITER jämförde följande behandlingsstrategier:
- att hos patienter som redan nått sitt LDL-mål med statin höja HDL-kolesterolet genom att behandla med tillägg av nikotinsyra.
- att hos patienter som redan nått sitt LDL-mål med statin sänka LDL kolesterolet ytterligare genom att behandla med tillägg av ezetimib.
Det primära effektmåttet var förändring av tjockleken på det innersta lagret i halspulsådern (intima media thickness, cIMT). Studien var inte upplagd för att påvisa kliniska effekter som till exempel hjärtinfarkt och stroke. Pågående, betydligt större och längre studier kommer att visa vilken roll såväl sänkning av LDL som höjning av HDL har när det gäller hjärt-kärlhändelser som hjärtinfarkt och stroke, enligt Claude Guiron.
MSD har gått igenom data från 43 avslutade kliniska korttidsstudier med sammanlagt 2 400 patienter som fått enbart ezetimib och 13 600 patienter som fick ezetimib i kombination med en statin samt även två längre studier. Resultaten bekräftar att ezetimib är ett effektivt läkemedel med god säkerhetsprofil för att uppnå behandlingsmålen hos riskpatienter. -
- Vi uppmanar patienter som står på Ezetrol att fortsätta att ta sin medicin och naturligtvis tala med sin läkare om de har frågor, säger Claude Guiron.
Många når inte målvärdena
44 procent av alla lipidbehandlade diabetiker enligt Nationella diabetesregistrets årsrapport 2009 och 30 procent av hjärtinfarktpatienterna i Sverige når inte Läkemedelverkets fastställda målvärden på LDL under 2,5 mmol/l enligt RIKSHIAs årsrapport 2009. Drygt 30 procent av alla lipidbehandlade diabetiker/hjärtkärlsjuka har fortfarande ett lågt HDL, visar DYSIS studien 2009, under 1,0/1,2 mmol/l enligt de europeiska riktlinjerna.
Detta visar att många patienter ofta är otillräckligt behandlade med enbart statiner.
Om Ezetrol (ezetimib)
Ezetrol kan användas i kombination med statin till patienter med förhöjt kolesterol som inte når mål med simvastatin eller i monoterapi till patienter som inte tål statin.
Behandling med Ezetrol (ezetimib) tillsammans med en statin ger en kraftig sänkning av det onda kolesterolet och gör att fler patienter når behandlingsmålen för LDL-kolesterol än vid behandling med enbart en statin.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anne-Lie Öberg Public Relations Manager MSD Tel: +46 8 522 21 558 Mobil: +46 704 66 35 94 anne-lie.oberg@spcorp.com
Claude Guiron, medicinsk rådgivare MSD Tel: +46 8 522 215 83 Mobil: +46 704 66 31 08 claude.guiron@spcorp.com
Om MSD
MSD och Schering-Plough är nu ett företag. MSD är dotterbolag till det amerikanska läkemedelsföretaget Merck & Co. Inc. De svenska kontoren ligger i Sollentuna och Stockholm har tillsammans cirka 300 anställda. I Sverige marknadsför MSD läkemedel och genomför kliniska prövningar för att hjälpa patienter inom bland annat följande sjukdomsområden: hjärt-/kärlsjukdomar, smärta/inflammation, glaukom, godartad prostataförstoring, neurologi, immunologi, osteoporos, astma/allergi, hiv/aids, migrän, dermatologi, kvinnohälsa, infektioner, manligt håravfall, cancer och diabetes. www.msd.se
