Internationellt pressmeddelande:
Studie visar att asenapin är en effektiv behandling av akut schizofreni

Nya data visar att asenapin, ett psykofarmakum som utvecklas av Organon, är en effektiv behandling av akut schizofreni. Resultaten publiceras i det senaste numret av tidskriften ”Journal of Clinical Psychiatry”. Resultaten presenterades även nyligen på två internationella kongresser, American Psychiatric Association (APA) och the European College of Neuropsychopharmacology (ECNP).

Studien visar att asenapin, 5 mg, två gånger dagligen, ger en signifikant bättre behandling av såväl positiva som negativa symtom vid schizofreni än placebo. I studien användes PANSS-skalan (Positive and Negative Syndrome Scale). Skillnaden i behandlingen började visa sig från den andra behandlingsveckan och framåt. Positiva symtom omfattar hallucinationer och vanföreställningar, negativa symtom omfattar bl.a. brist på känslomässiga uttryck.

- Dagens antipsykotiska läkemedel som risperidon, minskar effektivt hallucinationer och andra positiva symtom vid schizofreni, säger Steven G. Potkin, läkare vid University of California, Irvine, USA. Men det är asenapins effekt på negativa symtom som är det intressanta fyndet i vår studie.

- Resultaten från studien bekräftar att asenapin har fördelar vid behandling av schizofreni och stärker vår tro att substansen är en framtida möjlighet vid behandling av denna sjukdom, säger doktor Willem de Laat, medicinsk chef vid Organon International.

Om studien

I studien fick 174 patienter med schizofreni behandling under sex veckor med antingen asenapin 5 mg, två gånger dagligen, risperidon 3 mg, två gånger dagligen eller placebo. Asenapin var effektivare än placebo med avseende på förbättrade symtom i sin helhet, mätt som en reduktion av den totala poängen i PANSS-skalan, liksom när positiva och negativa symtom mättes separat. Risperidon var mer effektivt än placebo när det gäller att minska de positiva symtomen.

Majoriteten av patienterna (83% i asenapin-, 79% i placebo- och 90% risperidon-gruppen) upplevde åtminstone en biverkning under studien. Biverkningarna var i allmänhet milda eller måttliga. De vanligaste rapporterade biverkningarna (>=10% av patienterna) var; i asenapin-gruppen: sömnsvårigheter, dåsighet, illamående, ångest och agitation, i risperidon-gruppen: sömnlöshet, dåsighet, ångest, agitation och huvudvärk samt i placebo-gruppen: agitation, huvudvärk, ångest och yrsel.
Det fanns inte någon skillnad mellan de olika grupperna när det gäller förekomst av extrapyramidala symtom. Förhöjda prolaktinnivåer (>=2 gånger högre än normalt) var vanligare i risperidon-gruppen (79%) jämfört med asenapin- (9%) eller placebo-gruppen (2%). Färre patienter som behandlades med asenapin rapporterade en påtaglig viktuppgång (>=7%) än patienterna som behandlades med risperidon (4.3% jmf. 17%; 1.9% för placebo).

Studien, Efficacy and Tolerability of Asenapine in Acute Schizophrenia: A Placebo- and Risperidone-Controlled Trial, har publicerats i den vetenskapliga tidskriften Journal of Clinical Psychiatry (2007;68:1492-1500).

Om schizofreni

Schizofreni är en kronisk psykisk sjukdom som kännetecknas av hallucinationer, vanföreställningar och associationsstörningar. Omkring 24 miljoner människor över hela världen (eller sju personer av varje 1 000 vuxna i populationen) har schizofreni1. Detta innefattar mer än två miljoner personer i USA2 och mer än fyra miljoner personer i Europa3. Personer med schizofreni kan höra röster eller tror att andra försöker skada dem. Detta kan leda till att de kan bli socialt tillbakadragna, ängsliga och upprörda2.

Referenser

  1. World Health Organization. Tillgänglig på internet:
    http://www.who.int/mental_health/management/schizophrenia/en
    Tillgänglig sedan den 2 oktober 2007.
  2. National Institute of Mental Health. Tillgänglig på internet:
    http://www.nimh.nih.gov/health/topics/schizophrenia/index.shtml
  3. World Health Organization. WHO European Ministry Conference on Mental Health.
    Tillgänglig på internet: http://www.euro.who.int/document/MNH/emnhqa.pdf
    Tillgänglig sedan den 2 oktober 2007.

För ytterligare information

Mats Jonsson

Om Organon

Organon utvecklar, tillverkar och marknadsför innovativa receptbelagda läkemedel som förbättrar människors hälsa och livskvalitet. Genom egen utveckling och samarbete med andra företag, vill Organon vara det ledande biomedicinska läkemedelsföretaget inom fertilitet, gynekologi och anestesi. Organon har stort kunnande inom neurovetenskap och ett omfattande och fokuserat forsknings- och utvecklingsprogram. Immunologi och onkologi finns också med bland våra forskningsområden. Våra läkemedel säljs i mer än 100 länder och lokala dotterbolag finns i mer än 50 av dessa.  

Information avsedd för journalister.